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禮來(lái)GLP-1的延伸
01
睡眠呼吸暫停
02
MASH
03
心血管領(lǐng)域
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諾和諾德GLP-1的延伸
降低心血管風(fēng)險
治療腎臟疾病
04
AD
NEST產(chǎn)品管線(xiàn)
一次性筆式注射器
l 成功辦理CDE號:筆式注射器組合件(B20230000891) I 類(lèi)
l 高度可定制化:外觀(guān)、顏色、劑量、刻度線(xiàn)可定制;
l 目前有36/50/60/74/75 /80 單位規格,可根據不同適應癥針對性開(kāi)發(fā);
l 已完成中、美FTO審查,無(wú)專(zhuān)利風(fēng)險;
l CEMDR、FDA(510k)已提交審核。
重復性筆式注射器
l 成功獲美國FDA 510(K)認證,510(k) Number:K240774;
l 現最小單位0.75單位(0.0075mL),注射范圍60/74/80單位,可根據不同適應癥針對性開(kāi)發(fā);
l 成功辦理二類(lèi)醫療器械證,CEMDR已提交審核。
NEST優(yōu)勢
高精密筆式注射器是一種高難度的醫療器械,需要進(jìn)行嚴格的質(zhì)量控制。NEST將“高品質(zhì)”貫穿在生產(chǎn)、制造流程中,形成了自主創(chuàng )新和產(chǎn)品快速實(shí)現的技術(shù)特點(diǎn),并始終注重給藥裝置的安全性和有效性,更重視改善用藥體驗。
l 大視窗對于視力不佳的患者也有良好的可讀性;
l 定量、劑量校正和給藥過(guò)程中提供“咔嗒咔嗒”的聲音及螺圈觸覺(jué)反饋,劑量注射準確度高,增強患者用藥信心;
l 耐思的產(chǎn)品在開(kāi)發(fā)階段會(huì )經(jīng)過(guò)產(chǎn)品設計驗證、工藝窗口驗證、性能驗證、小批試生產(chǎn)、三批量產(chǎn)跟蹤,以保證產(chǎn)品生產(chǎn)穩定可靠地達到產(chǎn)品設計要求。
耐思筆式注射器整體解決方案
為制藥和保健行業(yè)提供現代化生產(chǎn)手段